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Anastrozol - Teva - Bula

Bula informativa do fármaco indicado para o tratamento do câncer de mama em mulheres pós-menopáusicas.

Princípio ativo: anastrozol

Classe terapêutica: antineoplásicos.

Apresentação: Anastrozol Teva está disponível em embalagens de 1, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90,
98, 100 e 300 comprimidos revestidos por película. estão também disponíveis embalagens hospitalares de 84 comprimidos e embalagens de unidose hospitalar de 10 (10 x 1), 50 (50 x 1) comprimidos revestidos por película

Indicação: O anastrozol é usado no tratamento do câncer da mama avançado em mulheres na Pós menopausa.

Antes de Tomar:

Não tome Anastrozol Teva
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Teva.
- se ainda não teve menopausa.
- se está grávida ou em aleitamento.
- se tem problemas renais graves.
- se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados.
- se está a tomar medicamentos que contenham estrogênio (ver também ?Tomar
Anastrozol Teva com outros medicamentos?, em baixo).

- se está a tomar tamoxifeno (ver também ?Tomar Anastrozol Teva com outros medicamentos?)

Tome especial cuidado com Anastrozol Teva
Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento:
- se tem osteoporose ou já teve alguma condição que afete a resistência dos seus ossos.
O anastrozol diminui os níveis das hormonas femininas e isto pode levar à perda de densidade óssea, a qual pode diminuir a sua resistência Pode ter que efetuar testes de densidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode dar-lhe um medicamento para prevenir ou tratar a perda óssea.
- se está a tomar medicamentos análogos LHRH (medicamentos utilizados para tratar o câncer da mama, certos problemas ginecológicos ou infertilidade). Não foram efetuados estudos com os análogos LHRH em combinação com anastrozol. Desta forma, o anastrozol e os análogos LHRH não devem ser utilizados em associação.
- se não tem a certeza se está ou não na menopausa. O seu médico Deverá verificar os seus níveis hormonais..

Tomar Anastrozol Teva com outros medicamentos
Não deve tomar Anastrozol Teva se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos
(ver também ?Não tome Anastrozol Teva?, em cima):
- Medicamentos que contenham estrogênio
- Tamoxifeno, outro tratamento para o câncer da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Anastrozol Teva não pode ser tomado se estiver grávida ou em aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Anastrozol Teva pode induzir o cansaço e o sono. Se verificar estes sintomas, não deve conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Teva
Anastrozol Teva contém lactose. Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar:

Tomar Anastrozol Teva sempre de acordo com as Indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos incluindo os idosos:
Tome um comprimido por dia. Engolir com um copo de água.

Crianças:

O anastrozol não é recomendado para as crianças.

Se tomar mais Anastrozol Teva do que deveria
Se ingeriu (ou algum ingeriu) simultaneamente uma grande quantidade de comprimidos,ou se pensa que uma criança ingeriu algum destes comprimidos, contate imediatamente o hospital mais próximo ou o seu médico. Leve consigo esta bula, algum comprimido que reste e a embalagem para o hospital ou quando for falar com o seu médico, para se certificarem dos comprimidos que foram ingeridos.

Se parar de tomar Anastrozol Teva
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta bem, a menos que lhe seja dito pelo seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Anastrozol Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Anastrozol Teva e informe imediatamente o seu médico ou contate imediatamente com o hospital mais próximo se verificar o seguinte:
- Uma reação alérgica grave (rash, comichão, inchaço da cara, lábios, boca ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas muito raro. Pode necessitar de intervenção médica urgente ou hospitalização.

Os seguintes efeitos secundários foram reportados com as frequências aproximadas apresentadas:

Muito frequentes (afetam mais do que uma pessoa em 10):
- Afrontamentos

Frequentes (afetam menos do que uma pessoa em 10 mas mais do que uma pessoa em
100):
- Letargias
- Dor nas articulações ou edema
- Secura vaginal
- Enfraquecimento do cabelo
- Rash
- Sensação de mal-estar, diarreia
- Dor de cabeça

Pouco Frequentes (afetam menos do que uma pessoa em 100 mas mais do que uma pessoa em 1000):
- Hemorragia vaginal, principalmente durante as primeiras semanas de tratamento, após a alteração da terapêutica hormonal preexistente. importante informar imediatamente o seu médico se tiver hemorragias vaginais não habituais (de forma persistente) ou irregularidades menstruais enquanto estiver a tomar Anastrozol Teva ou mais tarde.
- Perda de apetite
- níveis elevados de colesterol
- vômitos
- sonolência

Muito Raros (afetam menos do que uma pessoa em 10000):
- Rash vermelho/rosa que pode ter um centro claro
Pústulas da pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
- reações alérgicas que incluem manchas vermelhas.

Outros efeitos secundários possíveis:
O anastrozol diminui os níveis de estrogênio, isto pode reduzir a densidade mineral que por sua vez diminui a resistência óssea e em alguns casos pode resultar em fracturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico

Modo de Conservar:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Anastrozol Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Exp.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição de Anastrozol Teva
- A substância ativa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1mg anastrozol.
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, estearato de magnésio (E572), povidona
K-30, carboximetilamido de sódio tipo A.

Revestimento: hipromelose (E464), macrogol 400 e marogol 6000, dióxido de titânio
(E171).

Qual o aspecto de Anastrozol Teva e conteúdo da embalagem
Anastrozol Teva Comprimidos são brancos a quase brancos, revestidos por película e redondos. Uma das faces do comprimido está gravada com o número ?93? e a outra face do comprimido está gravada com o número ?A10?.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante:

Teva Pharma Produtos farmacêuticos Ltda.

5 Basel St. Petach Tikva
49131, Israel

Tel: +972-3-9267267
Fax: +972-3-9234050

Medicamentos do mesmo fabricante:

Alfuzosina-teva, Amoxicilina-acido-clavulanico-teva, Anastrozol-teva-anastrozol, Cabergolina, Calcitriol, Cetirizina-teva, Enalapril-hidroclorotiazida-teva, Escitalopram-teva, Fludarabina-teva, Fosinopril-hidroclorotiazida, Fosinopril-teva-20, Fosinopril, Gliclazida-teva, Glimepirida-teva, Levodopa-benserazida, Levodopa, Levodopa, Quinapril-teva.


Advertências:

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos:

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma:

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

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