Site Bulário Brasil
Procure o medicamento pelo nome comercial. Vários tipos de calculadoras médicas Procure o medicamento pelo princípio ativo Procure o medicamento pela classe terapêutica Mande-nos um e-mail

Anastrozol - Helm - Bula

Bula informativa do fármaco indicado para o tratamento do câncer de mama em mulheres pós-menopáusicas.

Princípio ativo: Anastrozol

Classe terapêutica: antineoplásicos.

Apresentação: Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol como substância ativa.

Indicação: O Anastrozol Helm é um inibidor da aromatase. Isto significa que inibe certas enzimas presentes no organismo chamadas aromatases. Estas enzimas afetam a produção decertas hormonas sexuais femininas, tais como o estrogênio, no organismo. Ao inibir essas enzimas, o Anastrozol Helm, leva a uma redução das quantidades de estrogênio presentes no organismo.

O Anastrozol Helm é utilizado no tratamento do câncer da mama, tal como se segue:

Tratamento do câncer da mama em estágios avançados, em mulheres já não menstruadas
(mulheres Pós-menopausas). A eficácia do Anastrozol Helm não foi demonstrada em doentes mulheres nas quais o crescimento do tumor não depende (com receptores estrogênio negativos) de hormonas sexuais femininas específicas (estrogênios).

Tratamento de acompanhamento (adjuvante) do câncer inicial da mama em mulheres já não menstruadas (mulheres Pós-menopausas) nas quais o crescimento do tumor depende (com receptores hormonais positivos) de hormonas sexuais femininas específicas (estrogênios).

Tratamento de acompanhamento (adjuvante) do câncer inicial da mama em mulheres já não menstruadas (mulheres Pós-menopausas) nas quais o crescimento do tumor

depende (com receptores hormonais positivos) de hormonas sexuais femininas específicas (estrogênios) e que receberam anteriormente tratamento de acompanhamento
(adjuvante) com outro medicamento para o tratamento do câncer da mama, o tamoxifeno,durante 2 a 3 anos.

Antes de Tomar:

Não tome Anastrozol Helm
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Helm (ver secção 6)
- antes de deixar de ser menstruada (mulheres pós-menopáusicas)
- se está grávida ou a amamentar
- se está a tomar tamoxifeno
-se está a tomar medicamentos que contenham estrogênios, por exemplo, na terapêutica de substituição hormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol
- o Anastrozol Helm não Deverá ser tomado por mulheres pós-menopáusicas ou por crianças.
- Consulte de imediato o seu médico:
- se não tem a certeza de estar já na menopausa. Neste caso, o seu médico Deverá realizar testes hormonais adequados antes de iniciar o tratamento.
- se sofre ou corre risco elevado de desenvolver alguma doença que afete a condição dos seus ossos (osteoporose). Neste caso, o seu médico determinar a densidade óssea antes de iniciar o tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento. Se necessário, o seu médico iniciar tratamento ou tratamento profilático da perda óssea (osteoporose) econtrola-la- cuidadosamente.
- se sofre de insuficiência da função renal grave (depuração da creatinina inferior a 20ml/min) ou doença do fígado moderada ou grave, devido a uma falta de experiência clínica relevante.
Usar outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Medicamentos que contenham estrogênios não devem ser utilizados juntamente com o
Anastrozol Helm uma vez que contrariam o efeito do Anastrozol Helm.

O Anastrozol Helm não deve ser tomado juntamente com o medicamento para o câncer tamoxifeno.

Gravidez e aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Anastrozol Helm não pode ser tomado por mulheres grávidas ou a amamentar (ver secção 2, Não utilize Anastrozol Helm).

Condução de veículos e utilização de máquinas.

improvável que o Anastrozol Helm afete a sua capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. No entanto, ocasionalmente, observou-se fraqueza e sonolência durante o tratamento com Anastrozol Helm. necessária precaução na condução ou utilizo de máquinas enquanto estes sintomas persistirem.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Helm

Se o seu médico o informou de que tem intolerância a alguns açucares, Deverá contatar o seu médico antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar:

Tome o Anastrozol Helm de acordo com as Indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A menos que receba do seu médico outra indicação , A dose habitual é 1 comprimido revestido por película de Anastrozol Helm 1 mg uma vez ao dia.

Engula o comprimido revestido por película inteiro com água. Pode tomar o comprimido independentemente das refeições.

Superdosagem:

A experiência com sobredosagem limitada. Doses únicas até 60 mg ou até 10 mg de anastrozol, respectivamente, em voluntários masculinos saudáveis ou em mulheres Pós-menopáusicas com câncer da mama em estadio avançado, foram bem toleradas. Uma dose única que cause risco de vida não É conhecida.

Não existe um antídoto específico. Assim, o tratamento da sobredosagem sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Helm

Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue o seu tratamento e tome a dose seguinte como habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Helm
Não pare o tratamento com Anastrozol Helm antes de consultar o seu médico uma vez que o tratamento com Anastrozol Helm é um tratamento a longo prazo. Fale com o seu médico caso tenha algum problema em tomar Anastrozol Helm.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Anastrozol Helm pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O anastrozol diminui o nível de estrogênios o que pode levar a uma redução da densidade
óssea durante o tratamento com Anastrozol Helm o que em algumas doentes do sexo feminino pode resultar em osteoporose e fracturas, por exemplo, fracturas da coluna, ancaou pulso.
Hemorragia vaginal foi reportada ocasionalmente em doentes do sexo feminino com câncer da mama em fase avançada, durante as primeiras semanas de tratamento após mudança de uma terapêutica hormonal para o tratamento com anastrozol. Se hemorragia persistir Deverá ser efetuada nova avaliação da situação da doente.
Ocasionalmente, foram observadas alterações nos valores laboratoriais de enzimas do fígado (aumento dos níveis da gama-GT e da fosfatase alcalina). Não foi contudo ainda estabelecida para estas alterações qualquer relação causal com o tratamento.
Os seguintes efeitos secundários muito frequentes, frequentes ou pouco frequentes foram principalmente de natureza ligeira ou moderada.
Muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 doentes em tratamento
Afrontamentos
Frequentes: menos do que 1 em cada 10 doentes, mas mais do que 1 em cada 100 doente sem tratamento
Fadiga, dores ou rigidez nas articulações, secura vaginal, perda de cabelo, rash cutâneo,náusea, diarreia, dores de cabeça, , síndroma do túnel cárpico.

Pouco frequentes: menos do que 1 em cada 100 doentes, mas mais do que 1 em cada
1000 doentes em tratamento
Hemorragia vaginal, anorexia (perda de apetite), níveis elevados de colesterol, vômitos,sonolência.
Muito raros: menos do que 1 em cada 10,000 doentes em tratamento, incluindo relatos isolados
Alterações da pele e das mucosas com formação de bolhas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson), reações alérgicas incluindo inchaço da pele e mucosas, urticária e reações de hipersensibilidade aguda.

Modo de Conservar:

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Anastrozol Helm após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações:

Qual a composição de Anastrozol Helm

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada
Carboximetilamido sódico
Povidona K25 (E1201)
Estearato de magnésio (E572)

Revestimento:
Hipromelose (E464)
Macrogol 6000
óleo de semente de algodão (hidrogenado)
Amido de milho, (Amido modificado)
dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Anastrozol Helm e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película são redondos e brancos e ambas as faces têm forma convexa.

Dimensão das embalagens:
14, 20, 28, 30, 84, 98 e 100 comprimidos revestidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante:
Helm Pharmaceuticals GmbH
Nordkanalstr. 28
20097 Hamburg
Alemanha

Fabricante ;

Haupt Pharma Munster GmbH
Schleebrggenkamp 15; D-48159 Mnster; Alemanha


Advertências:

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos:

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma:

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

@HEITICH - MEDIA DIGITAL